随着生物医学研究的不断深入，外泌体（Exosome）作为具有巨大潜力的一种生物纳米粒子，正逐渐成为生物医学研究、诊断和治疗的重要工具。据有关数据报道,全球外泌体生物医学研究、诊断和治疗市场在2023年达到了2.275亿美元，并预计到2028年将会增长至13亿美元，表现出了42.2%的复合年增长率。
近年来，外泌体在临床疾病治疗及再生医学领域均显示出极大前景，其在疤痕改善、色素沉着矫正、皮肤年轻化和脱发恢复的应用研究也越来越多，外泌体已成为再生医学领域一大研究热点。在抗衰老方面，各种研究表明,利用细胞衍生物的抗氧化和细胞再生特性，有望帮助减缓皮肤衰老，提升皮肤紧致度和光泽性的潜力;而干细胞外泌体能够加速伤口愈合、减轻炎症反应，特别是在敏感皮肤和受损皮肤护理中，促进皮肤屏障的修复和再生。
此次2024司南菁英峰会（SiNAN 2024）组委有幸于会前邀请到唯思尔康联合创始人&CSO何新军博士讨论在外泌体开发领域的最新进展与思考。何博士也将作为嘉宾出席2024司南菁英峰会（SiNAN 2024），在会议现场分享外泌体领域精彩内容！
Q1、为什么会选择外泌体这样一个创业和研究方向？唯思尔康在2024年有哪些重磅成果值得关注？
何新军博士：
外泌体(或者更广义的细胞外囊泡)作为在基础研究和生物医药方面近年备受关注的一个热点领域,其在药物靶向递送、发挥本身的天然医药价值、作为独特的诊断技术、以及在医美皮肤护理方面均具有潜在的科研和临床开发价值。
苏州唯思尔康科技有限公司于2021年在元生创投、联想之星、北极光创投、博远资本、科创基金、中新园创等知名投资机构的支持下,由许可博士牵头成立并落地苏州园区Biobay。许可博士在回国创业前即在全世界第一家外泌体医疗科技公司Codiak Biosciences领导并参与了engEx外泌体工程化载药平台的搭建和多条管线的FDA临床申报。在Codiak,由于许可博士亲历了这家生物科技公司是如何从0蜕变到1的过程,因此也积累了丰富的公司运营和企业管理的经验。
回到国内后,许可博士即牵头成立了唯思尔康,致力于开发外泌体在医疗方面的临床转化潜力。在现阶段,我们在完成外泌体技术平台建设的基础上,积极探索外泌体药物的差异化应用潜力,挖掘外泌体靶向递送和本身医药价值,针对未满足的临床和再生医学需求,发挥公司的显著技术优势,开发出低成本高价值的医药产品。
Q2、外泌体在生命科学领域是非常新锐的研究方向，你觉得国内外在这方面的配套设施和产业基础有哪些不一样？
何新军博士：
在外泌体这一创新的生物科技领域上，虽然北美和欧洲起步研究得最早,但现阶段中美之间的差异并不显著。不仅如此,在国内进行基础研究和商业转化也有不少有优势的地方，比如在机理研究、疾病动物模型构建和测试、与学校和医院的科技转化和临床合作、以及医疗机构的临床资源等等方面，在国内都更容易推进。在创新资本和各地园区的支持下,国内的发展速度飞快,我们对新的适应症的挖掘和对新的应用方向的创新能力在很多方面已经可以媲美国际最前沿的进度。
Q3、外泌体作为药物递送载体，有哪些安全性问题？
何新军博士：
根据我们自己的内部数据来看,人源外泌体载体整体上是安全的。当然,外泌体药物和产品的安全性最终还需要从生产工艺上做保证,并在临床研究和临床试验中来验证。
Q4、唯思尔康拥有着自己的ModEXO技术平台。在此技术平台上，如何开展外泌体药物研究、生产？
何新军博士：
ModExo技术平台是唯思尔康的基础技术中台,也是公司的核心资产之一。通过ModExo技术平台的建设,我们实现了基于工程化外泌体的不断开发和对外泌体特性的不断优化。在此平台上,我们开发出针对不同modality的递送技术和针对多种临床未满足疾病的候选药物。最终将源源不断产出高质量高活性的外泌体载体和治疗产品。
Q5、请介绍一下外泌体药物开发的未来
何新军博士：
外泌体和更广义的细胞外囊泡已经展现出了其作为载体的潜在价值。我们也看到越来越多的研究实验室和创新公司加入到外泌体的细分领域。随着行业参与者的不断努力,我相信外泌体在作为递送载体和在发挥自身医药价值方面将很快在多方面被临床验证。我们对外泌体未来的特殊应用价值和临床潜力充满期待。
2024司南菁英峰会（SiNAN 2024）由上海市生物工程学会、和元生物、上海市生物工程学会转化医学专委会联袂打造，触界生物承办，大会以“和合共生·多元驱动”为主题，将携手行业顶尖政策法规专家、科学家、企业家等共同呈现法规政策解读、产业链解析、大规模工艺开发、溶瘤病毒研发与临床进展、干细胞外泌体药物新应用等精彩内容。
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苏州唯思尔康科技有限公司成立于2021年7月，是一家早期的外泌体创新药研发公司，总部位于苏州工业园区生物医药产业园（BioBAY）。公司的核心目标为构建国内首创的外泌体创新药研发平台，挖掘外泌体的医疗潜力，探索适应症突破口，实现外泌体药物大规模工业化生产，争取广泛的科研和医药合作，推动外泌体医药产业链的建立和完善。
唯思尔康以未满足的临床需求为导向，以医药递送的创新技术为基础，以国内外最新技术进展和临床需求为目标，结合国家医药产业发展的战略需求和自身发展特点，制定切实可行、以人为本、以科学和技术为指导的发展计划，稳步推进核酸药物功能性递送研发平台的建设和产业化，为患者和社会作出自己的贡献。
深度聚焦生物医药领域
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